14:51 Административная ответственность за несоответствие уровня образования сотрудников аптечного пункта предъявляемым требованиям | |
Понятие фармацевтической деятельности дано в ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», а именно это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. При этом фармацевтическая деятельность в соответствии с частью 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и пункта 47 части 1 статьи 17 Федерального закона № 128-ФЗ «О лицензировании» подлежит лицензированию. Требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в части 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (Далее – Положение). В пункте «г» Положении четко определено, что лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, должны соблюдаться правила продажи лекарственных средств. Правила продажи лекарственных средств для медицинского применения регламентируются приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003»(Далее – Приказ). Главой 8 Приказа установлены требования к персоналу аптечных организаций. Так в соответствии с пунктом 8.1. Приказа - фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты-провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком. То есть отпуск лекарственных средств лицом, не имеющим образования по специальности «провизор» или «фармацевт» является грубым нарушением лицензионных требований. За нарушение указанного правила наступает административная ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ либо по части 1 статьи 6.2 КоАП РФ. Так например, если лицо занимается частной фармацевтической деятельностью, не имея лицензии на данный вид деятельности, то на данное лицо налагается штраф в размере от 2000 рублей до 2500 рублей. Однако осуществление фармацевтической деятельности без соответствующей лицензия является грубым нарушением, в связи с чем лицо может подвергнуться административной ответственности и по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, а именно: наложением штрафа от 4000 рублей до 5000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток в отношении лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица; на должностных лиц может быть наложен штраф от 4000 рублей до 5000 рублей; на юридических лиц - от 40 000 рублей до 50 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Помощник прокурора района юрист 3 класса Медведев В.Г. | |
|